The book discusses the challenges and considerations for bioanalytical support -- covering a wide range of central topics in the field including overview and basic immunology for testing of biological therapeutics, pharmacokinetic aspects, clinical immunogenicity prediction and testing, biomarker testing, biotransformation assessment for biologics, statistical aspects of bioanalytical testing, regulatory expectations, and more. Drug development and analysis professionals learn how critical data are generated from bioanalysis and how proven tools and methods are applied to the development of biologics. Expert contributing authors (a mix of chemists, immunologists, and biologists) provide coverage of topics like PK, immunogenicity, neutralizing antibody assays, and the importance of quality control for reagents.

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