This book provides insight into the practical application of good clinical practice (GCP) fundamentals. It divides into sections that contain relevant chapters on the history of GCP, drug development in the regulatory environment, the GCP framework, GCP for the individual clinical trial, and quality in clinical trials. Each chapter builds on a key GCP concept and contains chapter objectives, content, a summary, and a set of knowledge check questions so that the reader can self-check their learning and comprehension. The ICH-GCP Guidelines serve as the glossary of terms and definitions. Charts visually summarize the content for certain chapters, and the reader is also able to cross-reference details in pertinent chapters from the charts.

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