Biocontamination Control for Pharmaceutical and Healthcare

图书简介

Biocontamination Control for Pharmaceuticals and Healthcare outlines a biocontamination strategy that tracks bio-burden control and reduction at each transition in classified areas of a facility. This key part of controlling risk escalation can lead to the contamination of medicinal products, hence necessary tracking precautions are essential. Regulatory authorities have challenged pharmaceutical companies, healthcare providers, and those in manufacturing practice to adopt a holistic approach to contamination control. New technologies are needed to introduce barriers between personnel and the environment, and to provide a rapid and more accurate assessment of risk. This book offers guidance on building a complete biocontamination strategy.

1. Introduction 2. Sources of microbial contamination and risk profiling 3. GMP, regulations and standards 4. Biocontamination control 5. Introduction to cleanrooms and environmental monitoring 6. Viable monitoring methods 7. Selection of culture media 8. Non-viable monitoring 9. Rapid microbiological methods 10. Designing an environmental monitoring programme 11. Special Types of Environmental Monitoring 12. Cleanrooms and microflora 13. Assessment of pharmaceutical water systems 14. Data handling and trend analysis 15. Bioburden and endotoxin assessment of pharmaceutical processing 16. Risk assessment and investigation for environmental monitoring 17. Assessing and removing contamination risks from the process 18. The human factor 19. Biocontamination deviation management

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Biocontamination Control for Pharmaceutical and Healthcare 制药和医疗保健的生物污染控制 药理学

Biocontamination Control for Pharmaceutical and Healthcare

制药和医疗保健的生物污染控制
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