This book focuses on the application of biophysical techniques and methods in the development of biotherapeutics. Four areas, all focusing on biotherapeutics development, are emphasized in this book (1) novel applications and new methods of traditional biophysical techniques, (2) novel and emerging technologies and their applications, (3) biophysical applications relevant to stage-wise development of a clinical biotherapeutic candidate, and (4) thermodynamic, conformational and stabilization concepts aided by biophysical research. The chapters are laid out in a theme based on clinical phases of development, which gives a comprehensive view of what biophysical studies are needed for what phase and what purpose, how and when to apply the techniques, what type of characterization regulatory agencies expect, and the limitations of each technique and type of applications.

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