分类：卫生学 MeSH: 1.Clinical Studies as Topic； 2.Research Design； 3.Sample Size； 4.Statistics as Topic 临床、实验室和流行病学研究的样本 大小（第四版） 样本量的计算是进行流行病学、临床或 实验室研究的早期阶段的一部分。在进行流 调、科研、临床研究及攥写科学论文时，样 本量的大小对研究结论意义深远。两项调查 采用相同的方法，取得相同的结果，但归入 研究的样本量大小不同，在作出临床决定时， 可能会将研究人员或临床医生指向不同的 方向。因此，理想情况下，样本不应太小， 而且与可能与人们认识的相反，不应太大, 因为两者都有可能使结论变得局限。样本太 小可能会妨碍推断结果，而样本极大可能会 放大差异的检测，可能会突出与实验室或者 临床无关的统计差异。 在设计一项研究时，由于方法和道德原 因以及人力和资金资源的原因，样本大小的 计算很重要。我们将根据研究设计应用合适 的公式，并确定样本的大小。今天，这种计 算通常是在计算机程序的帮助下进行的。在 阅读一篇文章时，读者应该保持警惕，以确 定他们正在阅读的研究是经过样本大小计 算的。在没有这一计算的情况下，应谨慎地 解释研究结果。适当的样本使研究更有效率： 生成的数据可靠，资源投资尽可能有限，同 时符合伦理原则。样本量计算的合理与否直 接影响着研究的结果。很小的样本破坏了一 项研究的内部和外部有效性。非常大的样本 往往会将小的差异转化为统计上的显著性 差异-即使它们在临床上微不足道。结果，研 究人员和临床医生都被误导了，这可能导致 治疗决策的失败。 本书（第四版）相比较前几版而言，把 研究对象从临床研究扩大到流行病学和实 验室研究。前面的章节总括研究设计的基本 概念及思路，后面的章节围绕前面展开，内 容十分翔实，可读性强。本书最后章节还提 供统计软件的下载地址，并细致地介绍样本 量统计软件的安装及使用。本书可以指导临 床医生更好地考量临床研究样本量，优化临 床治疗决策；也适合绝大部分实验室及流行 病学研究者进行深入阅读。 陈佳 硕士生 中国医学科学院血液病医院 Chen Jia Candidate MM Institute of Hematology & Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Science转载于： 国家科技图书文献中心 中国医学科学院图书馆《国外医学新书评介》http://bookreview.imicams.ac.cn/